Procedimientos en Microbiología Clínica Recomendaciones de la Sociedad Española de Enfermedades Infecciosas y Microbiología Clínica Editores: Emilia Cercenado y Rafael Cantón

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Coordinador: María Dolores Rojo Martín Autores: Juan Manuel Aguiar Merino Emilia Cercenado Mansilla Fernando de Ory Manchón María Dolores Rojo Martín Manuel de la Rosa Fraile

ÍNDICE DEL DOCUMENTO CIENTÍFICO: 1. Introducción. Normativa aplicable 2. Definición de alcances 2.1. Definición de alcances en bacteriología 2.1.1. Utilización de pruebas adecuadas para el diagnóstico microbiológico 2.1.2. Contenido mínimo de los estudios bacteriológicos 2.1.2.1. Orinas 2.1.2.2. Heces 2.1.2.3. Muestras respiratorias y exudado ótico 2.1.2.4. Muestras genitales de pacientes con infecciones de transmisión sexual o con otras infecciones genitales y detección de gestantes portadoras de Streptococcus agalactiae 2.1.2.5. Líquido cefalorraquídeo (LCR) 2.1.2.6. Hemocultivos 2.1.2.7. Puntas de catéteres intravasculares 2.1.2.8. Líquidos biológicos normalmente estériles (ascítico, peritoneal, pleural, articular, etc.) 2.1.2.9. Exudado conjuntival 2.1.2.10. Miscelánea: abscesos, colecciones purulentas, úlceras, exudados de heridas superficiales y profundas, exudados umbilicales, otros exudados 2.2. Definición de alcances en serología 2.2.1. Analito objeto del ensayo 2.2.2. Tipo de muestra sobre la que se van a realizar las determinaciones 2.2.3. Metodología empleada 3. Elaboración y control de la documentación 3.1. Manual de calidad 3.2. Manual de extracción y transporte de muestras 3.3. Cartera de servicios 3.4. Procedimientos de gestión o procedimientos generales 3.5. Procedimientos normalizados de trabajo (PNT) 3.6. Registros 3.7. Formularios 3.8. Listado de documentos en vigor 4. Requisitos del ensayo o análisis microbiológico 4.1. Fase preanalítica 4.1.1. Hoja de petición 4.1.2. Obtención de muestras 4.1.3. Transporte de muestras 4.1.4. Recepción de muestras. Criterios de aceptación/rechazo 4.1.5. Preparación de las muestras 4.1.6. Conservación de las muestras tras su procesamiento 4.2. Fase analítica 4.2.1. Procedimientos normalizados de trabajo: PNT 4.2.2. Validación de métodos 4.2.2.1. Bacteriología 4.2.2.2. Serología 4.3. Fase postanalítica 4.3.1. Revisión y validación de los resultados 4.3.2. Informes 4.3.3. Información telefónica 4.3.4. Informes modificados 4.3.5. Distribución y archivo de informes 4.3.6. Almacenamiento de muestras y gestión de residuos 5. Aseguramiento de la calidad: control de calidad interno 5.1. Bacteriología 5.1.1. Medios de cultivo 5.1.1.1. Medios de cultivo comerciales 5.1.1.2. Medios de cultivo preparados en el laboratorio 5.1.2. Reactivos 5.1.3. Cepas de referencia 5.1.3.1. Obtención de las cepas de referencia 5.1.3.2. Mantenimiento y utilización de las cepas de referencia 5.1.4. Antibiograma 5.1.5. Sistemas automatizados: sistemas de identificación y antibiograma 5.1.6. Sistemas automatizados: hemocultivos 5.2. Serología 6. Aseguramiento de la calidad. Control de calidad externo: intercomparaciones 7. Equipos 7.1. Conceptos 7.2. Control de equipos 7.2.1. Recepción, validación y puesta en uso de los equipos 7.2.2. Expediente e inventario de equipos 7.2.3. Revisión de equipos 7.2.3.1. Validación (caracterización, calibración) y verificación 7.2.3.2. Mantenimiento 8. Personal: requisitos 8.1. Formación inicial 8.2. Cualificación y competencia 8.3. Formación continuada 9. Sistemas de información 9.1. Confidencialidad 9.2. Trazabilidad 9.3. Manual de procedimientos 9.4. Validación del sistema informático 10. Servicios externos: suministros 10.1. Gestión de pedidos 10.2. Evaluación de proveedores 11. Análisis realizados por laboratorios externos 12. Mejora continua: sistemas de evaluación 12.1. Tratamiento de desviaciones 12.2. Auditorías internas 12.2.1. Programa de auditoría 12.2.2. Desarrollo de la auditoría: informe de auditoría 12.3. Revisión por dirección 12.4. Indicadores 13. Bibliografía DOCUMENTOS TÉCNICOS: 1. PNT-ACR-01. Determinación de la incertidumbre de medida en termómetros